」這個議題。同時也是台北整形外科推薦安和美醫美外科診所丁醫師評價建議目前透過進步的醫美整形方式,無論是鬆弛的陰唇,或是性行為時敏感度不夠的G點,都可以獲得改善,使女性盡享歡愉的同時,還能達到快感。
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G點是1950年代由德國醫師愛倫斯特.葛貝芬格(Dr.Ernest Grafenberg)所提出,指女性陰道下1/3,靠近恥骨的陰道前壁的一塊區域。經由性刺激,這塊區域會產生突起反應,女性也因此達到高潮。「G」為此葛醫師名字的第一個字母,為紀念他的發現而命名。
安和美醫美醫院丁醫生認為,陰道鬆弛是產後婦女最常見的困擾之一,往往會使得夫妻間的性生活大受影響,而現代人生活壓力大,荷爾蒙分泌不足,也會使陰道較為乾澀,尤其在陰道下1/3,靠近恥骨的陰道前壁的G點敏感度下降,影響行房的快感。
台北市丁姓醫美醫師表示,G點重建術原在歐美較為流行,患者多為25到45歲之女性,但由於國內最近觀念漸漸開放,故諮詢及接受手術的人有日益增加之趨勢。G點重建術能有效提高女性敏感度,並改善性冷感問題。
醫美診所丁醫生忠告,做G點重建術或陰唇手術前,一定要找專業醫師做諮詢;術後要注意保持器官的乾淨,建議術後的1個月內,可將陰毛全剃除,以方便陰部盥洗,但切記不可用太過刺激的除毛方式(如:蜜蠟除毛)。若想預防感染,可使用含抗生素的陰道塞劑,平日也要以寬鬆、透氣的衣著為主,幫助術後傷口復原。
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請加入諮詢LINE國度藥監局受理艾加莫德皮下注射用於醫治CIDP的補充生物製品上市申請並納入優先審評
- 增補生物製品上市申請(sBLA)的提交是基於CIDP全球ADHERE研究的積極成效,這是全球首個針對CIDP達到積極後果的FcRn要害研究
- 對於CIDP這類嚴重的本身免疫疾病,中國目前還沒有療法獲批
- 這一里程碑凸顯了再鼎在中國開辟和貿易化立異療法的運營能力和深摯的專業常識
上海和馬薩諸塞州劍橋2024年5月15日 /美通社/ -- 再鼎醫藥頒佈發表,中國國度藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中間(CDE)已受理了艾加莫德皮下注射用於醫治慢性炎性脫髓鞘性多發性神經根精神病(CIDP)的補充生物制劑上市許可申請(sBLA),並於2024年5月11日納入優先審評。2023年9月,CDE授予艾加莫德皮下注射沖破性醫治認定,用於治療CIDP患者。
再鼎醫藥總裁,中樞神經、本身免疫及傳染性疾病領域全球開辟負責人任海睿博士示意:「中國國度藥監局的受理及納入優先審評,使我們朝著為中國CIDP患者供應新的醫治選擇又邁進了一步。CIDP是一種嚴重的疾病,國內約有5萬名確診的患者。依照目前糖皮質激素和靜脈注射免疫球蛋白(IVIg)的標準療法,只有一小部分患者能獲得疾病緩解。這一里程碑的達成證實了我們和合作夥伴argenx一路,為中國患者開辟和供應成心義和差別化療法的能力和許諾。我們與argenx的合作正在打造一個籠蓋多順應證的強大管線,有望改變包括CIDP在內的眾多本身免疫性疾病患者的醫治。」
此次補充生物制劑上市許可申請的提交是基於ADHERE(NCT04281472)研究,這是一項多中心、隨機、雙盲、撫慰劑對比研究,旨在評估艾加莫德皮下注射用於醫治CIDP。再鼎醫藥在大中華區入組患者介入了ADHERE研究,這些患者的治療反應與全球研究的結果一致。對中國患者的亞組闡發顯示,與安慰劑比擬,艾加莫德皮下注射的復發率下降了69%。另外,在該研究的開放標籤部份接管醫治的中國患者中,有78%表現出臨床改良的證據(ECI),進一步證實了IgG本身抗體在CIDP生物學機制中施展感化。在中國患者隊列中,艾加莫德皮下注射每週給藥(長達1年)顯示出傑出的平安性和耐受性,和全球研究患者一致。
2023年9月,再鼎醫藥在國內上市了衛偉迦®(艾加莫德α注射液),用於醫治全身型重症肌無力(gMG)。
2023年7月,再鼎醫藥公佈艾加莫德皮下注射劑型用於醫治全身型重症肌無力的新藥上市申請獲得國度藥監局受理。
關於CIDP在中國
據估量,中國約有50,000名CIDP患者。[1]今朝的醫治方案首要是糖皮質激素和靜脈注射免疫球卵白(IVIg),血漿置換(PLEX)是一種可能的醫治選擇。在包孕中國在內的全球良多區域,PLEX或IVIg的獲得路子有限。由於大多數患者需要較長的單次醫治時候,對於中國CIDP患者來講,有用、耐受性好且便捷的替換醫治方案仍存在偉大的未知足需求。
關於ADHERE研究設計
ADHERE研究是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對比試驗,評估艾加莫德皮下注射治療慢性炎性脫髓鞘性多發性神經根精神病(CIDP)的結果。ADHERE納入了322名CIDP成年患者,包羅未經治療(≥6個月未接管活性醫治)或正在接管免疫球卵白或糖皮質激素醫治的患者。再鼎醫藥在大中華區(中國內地、香港、澳門和台灣地域)入組患者列入ADHERE研究。該研究包羅開放標籤A階段,隨後是隨機、撫慰劑對照B階段。在進入A階段並接管艾加莫德皮下注射醫治前,CIDP的診斷需獲得獨立專家小組的確認。患者起首進入導入期,終止所有正在進行的CIDP醫治,他們的疾病必需浮現出活動性,而且在最少一種CIDP
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關於艾加莫德皮下注射
艾加莫德皮下注射是由人IgG1抗體的Fc片段艾加莫德α靜脈輸注和重組人透明質酸酶PH20(rHuPH20)配合配製,使用Halozyme的ENHANZE®藥物遞送手藝將生物制劑通過皮下注射給藥。艾加莫德皮下注射可與新生兒Fc受體(FcRn)連系,使輪回IgG程度下降。艾加莫德α注射液(皮下注射)是皮下注射劑型的艾加莫德α注射液和重組人透明質酸酶PH20的中國國際非專利藥品名稱。其在美國以VYVGART Hytrulo的商品名上市,在其他地域獲批後可能以不同的商品名上市。
再鼎醫藥與argenx殺青獨家許可和談,在大中華區(中國內地、香港、澳門和台灣地區)開辟和貿易化艾加莫德,針對一系列本身免疫順應證,這些順應證存在大量未知足的患者需求。
[1] Chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy and diabetes, 2020. |
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